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Diagnóstico de la situación después de la aplicación de los requisitos de la Norma ISO 17025:2005

Una vez que se haya aplicado cada uno de los requisitos estudiados, se debe determinar el nuevo porcentaje de conformidad de los requisitos comparando con el grado de conformidad antes de la implantación del modelo de gestión. Para ello, se puede tabular cada uno de los resultados de los requisitos con las acciones aplicadas, considerando el ejemplo reflejado en la tabla 4.

Tabla 4. Grado de cumplimiento de los requisitos de gestión de la Norma ISO 17025:2005 antes y después de aplicar el sistema de gestión propuesto.

Requisitos con sus planes de acción, y su grado de cumplimiento (%)

Cumplimiento (%)

Antes implementación

Después 

implementación

4.1 ORGANIZACIÓN:

1. Plan de acción 1: XX %

XX

XX

4.2 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD:

1. Plan de acción 1: XX %

2. Plan de acción 2: XX %

3. Plan de acción 3: XX %

XX

XX

4.3 CONTROL DE DOCUMENTOS:

1. Plan de acción 1: XX %

XX

XX

4.4 REVISIÓN DE SOLICITUDES, OFERTAS Y CONTRATOS:

1. Plan de acción 1: XX %

2. Plan de acción 2: XX %

XX

XX

4.5 SUBCONTRATACIÓN DE ENSAYOS Y CALIBRACIONES:

1. Plan de acción 1: XX %

2. Plan de acción 2: XX %

XX

XX

4.6 COMPRA DE SERVICIOS Y SUMINISTROS:

1. Plan de acción 1: XX %

2. Plan de acción 2: XX %

XX

XX

4.7 SERVICIO AL CLIENTE:

1. Plan de acción 1: XX %

2. Plan de acción 2: XX %

XX

XX

4.8 RECLAMACIONES.

1. Plan de acción 1: XX %

2. Plan de acción 2: XX %

XX

XX

4.9 CONTROL DE TRABAJOS DE ENSAYO Y/O CALIBRACIÓN NO CONFORMES:

1. Plan de acción 1: XX %

2. Plan de acción 2: 100 %

XX

XX

4.11 ACCIONES CORRECTIVAS:

1. Plan de acción 1: No aplica.

2. Plan de acción 2: XX %

3. Plan de acción 3: XX %

XX

XX

4.12 ACCIONES PREVENTIVAS:

1. Plan de acción 1: XX %

2. Plan de acción 2: XX %

XX

XX

4.13 CONTROL DE LOS REGISTROS:

1. Plan de acción 1: XX %

2. Plan de acción 2: XX %

XX

XX

4.14 AUDITORÍAS INTERNAS:

1. Plan de acción 1: No aplica.

2. Plan de acción 2: XX %

3. Plan de acción 3: XX%

XX

No se realizó

4.15 REVISIONES POR LA DIRECCIÓN:

1. Plan de acción 1: No aplica.

2. Plan de acción 2: XX %

XX

No se realizó

PROMEDIO

XX

XX


En la tabla 4 se consideró solo los requisitos de gestión de la norma, pero lo mismo aplica para los requisitos técnicos. Para cada uno de los requisitos se menciona brevemente el plan de acción aplicado que no es más que las acciones ejecutadas vistas (ejemplos: realización del inventario de los reactivos; procedimientos y políticas para el requisito de las compras; incorporación de la política, misión, visión en el manual de gestión de calidad, etc). La abreviatura de XX se refiere a un porcentaje determinado de cumplimiento, el cual se puede calcular listando cada una de las actividades de ese requisito y promediando; y las acciones que indica que No aplica y No se realizó se debe a que existen ciertas acciones que deben esperarse un lapso de tiempo prudente para ejecutarse por lo tanto no son operables cuando el sistema se implanta por primera vez en el laboratorio. Si el laboratorio lo desea, puede volver a repetir la encuesta como vía de comparación de resultados.

Tal como se explicó en capítulos anteriores, lo recomendable es que los resultados se expresen en forma gráfica para su fácil interpretación: en la figura 5 se presenta un ejemplo de un gráfico circular tomando en cuenta los resultados de los requisitos tanto de gestión como técnicos, y en la figura 6 un ejemplo de un gráfico de barras comparativo detallando cada uno de los requisitos antes y después de aplicar el modelo de gestión propuesto, considerando como ejemplo la aplicación de los requisitos técnicos.

ff5

Figura 5.  Ejemplo de una representación gráfica circular indicando el grado de cumplimiento de los requisitos de la Norma ISO 17025:2005.

ff6

Figura 6. Ejemplo de una representación gráfica en barras comparando el grado de cumplimiento de los requisitos de la Norma ISO 17025:2005 antes y después de la aplicación del sistema de gestión de calidad planteado.

Lo anterior fue una manera cuantitativa de expresar los resultados; también se puede hacer de manera cualitativa, destacando para cada requisito los planes de acción aplicados y comparar la situación antes y después de la implantación.  En la tabla 5 se indica un ejemplo, considerando el requisito 5.10.9 de Modificación a los informes de ensayo y a los certificados de calibración (forma parte del 5.10 Informe de resultados).

Tabla 5. Ejemplo de un plan de acción a seguir una vez que se identifique la falla con respecto a la norma.

Acción estipulada por la norma

Situación antes de la implementación del modelo de gestión

Plan de acción a seguir para la implementación del modelo de gestión

Req 5.10.9. Las modificaciones de fondo a un informe de ensayo o calibración  después de su emisión debe ser hechas solamente  en la forma de un nuevo documento, o de una transferencia de datos, que incluya la declaración: “Suplemento al Informe de ensayo” (o Certificado de Calibración), número de serie… [u otra identificación]”.

El laboratorio no dispone de una metodología para llevar a cabo las modificaciones necesarias  a los informes  y/o certificados que emite.

Redactar un procedimiento para la modificación de informes o certificados en los que se detalle(n) la(s) enmienda(s), y debe realizarse lo más pronto posible, comunicándose con el cliente y tomando las acciones correctivas pertinentes.

Fuente: Propia

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