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Calidad de la droga

Una vez extraída la droga de la planta medicinal (por los métodos vistos en la lección anterior) y antes de ser utilizadas, deben someterse a rigurosos controles de calidad.

Estos controles se realizan sobre la droga o sobre los extractos que hemos obtenido.

Previos a los controles de la calidad, son necesarios los controles de identidad, con el fin de identificar la droga de la planta medicinal y así, conocer que exigencias con respecto a la calidad, merece nuestra planta en cuestión.

Los controles de identidad se realizan mediante dos tipos de ensayos:


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1. Ensayos botánicos: es un estudio visual de la droga con el que se pretende definir sus características organolépticas como son sabor, textura, aroma, además de hacer un estudio macro-morfológico donde se determine forma y tamaño.

También se incluye un estudio micro-morfológico de cortes histológicos (de tejido) de la planta o de la droga pulverizada para visualizar características de la droga que no podemos ver a simple vista.

2. Ensayos químicos cualitativos: estos ensayos están destinados a conocer químicamente la droga, es decir, que componentes o sustancias medicinales contiene la droga que sometemos a ensayo.

Podemos diferenciar:

  • Reacciones de detección: se realizan sobre los extractos de la droga. Son reacciones sencillas que sirven para determinar los grupos fotoquímicos que contiene la planta medicinal.
  • Análisis cromatográfico: también se realiza sobre extractos de la droga y sirve para detectar tipos de drogas. La diferencia con las reacciones de detección es que la cromatografía además nos permite separar cada elemento, en el caso de que la droga contenga más de una sustancia.


A continuación, se llevan a cabo los controles de calidad y pureza.


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Para ello se realizan:

1. Ensayos químicos cuantitativos: son los más importantes, ya que nos permiten determinar y/o cuantificar la cantidad de droga.

Para llevarlos a cabo, se deben determinar diferentes parámetros que varían según el tipo de droga.

Son los siguientes:

Humedad: debe ser menor al 10% para favorecer la conservación de la droga y así, preservar su calidad. Para ello se realiza previamente el proceso de desecación.

Cenizas: nos permite determinar el contenido en elementos minerales. Para ello, se pesa la droga, y a continuación, se incinera y se vuelve a pesar.
La diferencia de peso es la cantidad en elementos minerales y puede ser variable según la planta medicinal.
Generalmente, a menor contenido, mayor calidad de la droga.

Residuos de pesticidas: son tóxicos a dosis elevadas por lo que su contenido está muy limitado.

Determinación de elementos extraños: son aquellos elementos que no corresponden a la planta medicinal, como por ejemplo, insectos o resto de heces de roedores.

O bien, aquellas partes de la planta medicinal que no contienen la droga que estamos estudiando. Por ejemplo, si estudiamos una droga que está presente en las flores, pues estas no pueden contener restos de hojas o raíces.

El contenido debe ser inferior al 2%.

Contaminación por microorganismos: el contenido no puede ser superior a 10*6 bacterias o levaduras por gramos de droga. 


2. Ensayos biológicos: nos permiten determinar la potencia de la droga. Se hace en relación a su contenido en droga: “ a mayor contenido en droga, mayor potencia de la droga”.
 

En definitiva, determinar la calidad de la droga es fundamental antes de su uso, ya que nos permite conocerla a fondo, tanto desde un punto de vista botánico, químico y terapéutico, lo cual nos garantiza que sea una droga de calidad.

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